A la suite de cette évaluation, l’EMEA a conclu que dans le traitement de la dépression majeure :
les études chez l’enfant et l’adolescent montrent un effet bénéfique du Prozac® ;
le Prozac® doit être utilisé en association à un traitement psychothérapeutique chez les patients n’ayant pas répondu à 4 à 6 séances de psychothérapie seule ;
la dose initiale de Prozac® doit être de 10 mg par jour et peut être augmentée jusqu’à 20 mg par jour après une à deux semaines de traitement ;
en cas d’absence d’amélioration clinique après 9 semaines, le traitement par Prozac®devra être reconsidéré ;
des études complémentaires chez l’animal en termes de développement sexuel, de comportement émotionnel et de toxicité testiculaire devront être réalisées ;
Par ailleurs, le laboratoire va mettre en place une surveillance spécifique de la sécurité d’emploi, en particulier du développement sexuel, chez les enfants traités ;
les prescripteurs et les parents doivent surveiller étroitement les enfants et les adolescents traités et rechercher tout comportement suicidaire, particulièrement en début de traitement.
L’Afssaps a diffusé en février 2006 une Mise au point sur le bon usage des antidépresseurs au cours de la dépression chez l’enfant et l’adolescent.
Elle rappelle que le traitement de première intention de la dépression chez l’enfant et l’adolescent est la psychothérapie. Dans les situations où la psychothérapie s’avère insuffisante, un traitement médicamenteux peut être entrepris en association avec elle. Ce traitement doit de plus être accompagné d’une surveillance étroite du patient et de la recherche de tout signe d’apparition d’un comportement suicidaire.
L’arrêt du traitement ne doit pas se faire à l’initiative du patient ou de sa famille sans accompagnement du médecin. Il n'est pas nécessaire d'introduire un arrêt progressif du traitement aucune dépendance médicamenteuse n'étant associée à la prise de cet anti dépresseur; cependant le médecin devra évaluer la dépendance psychologique et agir en conséquence.
les études chez l’enfant et l’adolescent montrent un effet bénéfique du Prozac® ;
le Prozac® doit être utilisé en association à un traitement psychothérapeutique chez les patients n’ayant pas répondu à 4 à 6 séances de psychothérapie seule ;
la dose initiale de Prozac® doit être de 10 mg par jour et peut être augmentée jusqu’à 20 mg par jour après une à deux semaines de traitement ;
en cas d’absence d’amélioration clinique après 9 semaines, le traitement par Prozac®devra être reconsidéré ;
des études complémentaires chez l’animal en termes de développement sexuel, de comportement émotionnel et de toxicité testiculaire devront être réalisées ;
Par ailleurs, le laboratoire va mettre en place une surveillance spécifique de la sécurité d’emploi, en particulier du développement sexuel, chez les enfants traités ;
les prescripteurs et les parents doivent surveiller étroitement les enfants et les adolescents traités et rechercher tout comportement suicidaire, particulièrement en début de traitement.
L’Afssaps a diffusé en février 2006 une Mise au point sur le bon usage des antidépresseurs au cours de la dépression chez l’enfant et l’adolescent.
Elle rappelle que le traitement de première intention de la dépression chez l’enfant et l’adolescent est la psychothérapie. Dans les situations où la psychothérapie s’avère insuffisante, un traitement médicamenteux peut être entrepris en association avec elle. Ce traitement doit de plus être accompagné d’une surveillance étroite du patient et de la recherche de tout signe d’apparition d’un comportement suicidaire.
L’arrêt du traitement ne doit pas se faire à l’initiative du patient ou de sa famille sans accompagnement du médecin. Il n'est pas nécessaire d'introduire un arrêt progressif du traitement aucune dépendance médicamenteuse n'étant associée à la prise de cet anti dépresseur; cependant le médecin devra évaluer la dépendance psychologique et agir en conséquence.
